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2月6日,国度药监局官网发布最新药品获批信息,东谈主福医药旗下宜昌三峡制药的乳酸钠林格打针液通过一致性评价。乳酸钠林格打针液是调遣体液、电解质及酸碱均衡药,2023年在中国公立医疗机构末端的销售额向上7亿元。据米内网统计,畛域现在东谈主福医药及子公司已过评(含视同过评)居品达94个。
图1:东谈主福医药获批的居品情况
乳酸钠林格打针液是群众首个上市含缓冲碱的均衡盐溶液,要素构成接近生理现象,能灵验调遣体液、电解质及酸碱均衡,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水灾者。米内网数据流露,现在该居品已有40多家国内药企获取坐褥批文,石家庄四药、东谈主福医药、科伦药业等10多家企业已通过一致性评价。
图2:乳酸钠林格打针液的销售情况(单元:万元)
在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)末端,乳酸钠林格打针液2020-2023年保抓高速增长态势,增长率永诀为13.76%、19.11%、35.49%、36.33%,2023年销售额峰值达7.56亿元,2024上半年微降4.78%。
本年1月,东谈主福医药的奥卡西平口服混悬液和马来酸咪达唑仑片的4类仿制上市肯求获批,并视同通过一致性评价,本次乳酸钠林格打针液的补充肯求获批,为集团本年以来第三个过评居品。2月7日国度药监局发布最新药品获批信息,东谈主福医药的琥珀酸地文拉法辛缓释片和富马酸二甲酯肠溶胶囊获批并视同过评,集团的过评居品再添新成员。
表1:东谈主福医药已过评(含视同过评)的打针剂情况
畛域2025年2月7日,东谈主福医药及子公司过评(含视同过评)的居品数目达94个,在业内名列三甲。集团已过评的打针剂占了31个,分散在神经系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药等8个大类。